برگه آنالیز مواد شیمیایی(COA)

برگه آنالیز مواد شیمیایی چیست؟

برگه آنالیز مواد یا گواهی تحلیل یا گواهی نامه مواد شیمیایی (COA)( certificate of analysis) یک سند رسمی آماده شده در آزمایشگاه است که جزئیات و گاهی اوقات مشخصات و روش های تحلیلی برای یک یا چند آنالیز آزمایشگاهی را با امضای - دستی یا الکترونیکی - توسط نماینده مجاز نهادی که آن را انجام می دهد، بیان می کند.

تجزیه و تحلیل این سند به گیرنده اطمینان می دهد که ماده مورد نظر همان چیزی است که برای آن تعیین شده است یا دارای ویژگی های تبلیغ شده توسط تولید کننده است.

طراحی و محتوای یک COA ممکن است بر اساس مجموعه‌ای از الزامات شناسایی شده توسط آزمایشگاه، الزامات مبتنی بر مقررات و یا استانداردهای توسعه‌یافته توسط سازمان‌های توسعه‌دهنده استاندارد باشد. COA  در طیف گسترده ای از صنایع، از جمله اما نه محدود به کشاورزی، تحقیقات بالینی، مواد غذایی و آشامیدنی و صنایع دارویی استفاده می شود.

استفاده از برگه آنالیز یا گواهی COA در صنایع مختلف

COA معمولاً در صنایعی استفاده می شود که کیفیت کالای تولید شده از اهمیت قابل توجهی برخوردار است و دریافت کننده COA نیاز به اطمینان از این کیفیت دارد.

 این اغلب به این معنی است که مقررات، استانداردها، و یا دستورالعمل‌ها برای اطمینان بهتر از تایید و گزارش صحیح تحلیل‌ها وجود دارند. به عنوان مثال، مقررات، استانداردها و/یا دستورالعمل‌ها بر استفاده از COA در صنایع کشاورزی، شیمیایی، تحقیقات بالینی، غذا و نوشیدنی و صنایع دارویی تأثیر می‌گذارند.

 COA ممکن است به عنوان گواهی کیفیت محصول، یک سند شناسایی، یا یک سند مقایسه، بسته به زمینه استفاده شود.

محتویات COA

از آنجایی که مقررات در سراسر شهرستان‌ها، ایالت‌ها، قلمروها، کشورها و اتحادیه‌های فراملی می‌تواند متفاوت باشد، محتوا و مکانیسم‌های تحویل/شمول برای COA‌ها متفاوت خواهد بود.

به استثنا موارد زیر عناصری هستند که ممکن است در یک COA مشترک باشند:

• اطلاعات جمعیتی و سایر شناسه های تامین کننده محصول/مواد/نمونه
• اطلاعات دموگرافیک و مجوز برای آزمایشگاهی که تجزیه و تحلیل را انجام می دهد
• مشخصات دموگرافیک یا جزئیات هر نهاد فرعی مرتبط با محصول آزمایش شده (به عنوان مثال، توزیع کننده یا پرورش دهنده)
• شرح واضحی از هویت محصول/مواد/نمونه
• یک شناسه واضح از نوع آزمایش انجام شده (به عنوان مثال، "تست انطباق با مقررات")
• هر شماره دسته مرتبط، شماره نمونه و غیره
• زنجیره ای از نگهداری محصول/نمونه مورد آزمایش، شامل تاریخ، زمان، و عکس‌های مربوطه
• وزن یا تعداد واحد محصول/مواد/نمونه
• کیفیت و غلظت محصول/مواد/نمونه
• روش های تحلیلی (استاندارد و غیر استاندارد)، ابزار دقیق تحلیلی، و مشخصات (به عنوان مثال، محدودیت های تشخیص و کمیت)
• نتایج تحلیلی، تاریخ‌گذاری شده و ارائه شده به صورت «یکنواخت، دقیق و مختصر»، با نشانه‌های واضح از قبولی یا عدم موفقیت، در صورت لزوم
• کلیدی برای اختصارات/ابتدا و معنی آنها
• امضای شخص مجاز که تجزیه و تحلیل را انجام داده یا تأیید کرده است، همچنین اطلاعات تماس و صلاحیت ها
• حروف اول یا امضای شخص مجاز که COA را تصحیح کرده است (در صورت اجازه)، به اضافه یک شناسه واضح که نشان می دهد COA تصحیح شده است.

در مورد یک ماده شیمیایی، دارو، یا ماده یا استاندارد تولید شده، سازنده احتمالاً COA را برای مصرف کننده نهایی در نظر می گیرد. در مورد محصول/مواد/نمونه آزمایش‌شده، دریافت‌کننده COA نهادی خواهد بود که آنالیز را سفارش داده یا آزمایش را از طریق مقررات الزامی کرده است.

 اگر یک نهاد نظارتی این آزمون را اجباری کرده باشد، نحوه ارائه نتایج را، چه به صورت فیزیکی یا الکترونیکی، مشخص خواهد کرد.